Joi, autoritățile sanitare din Africa de Sud au declarat că au stabilit – pentru prima dată – o legătură directă între moartea unei persoane și vaccinul Johnson & Johnson Covid-19. Autoritatea de Reglementare a Produselor de Sănătate din Africa de Sud (SAHPRA) a declarat într-o declarație că a fost informată cu privire la un caz fatal de tulburare neurologică rară numită Sindrom Guillain-Barre (GBS) în urma vaccinării cu vaccinul J&J Janssen.
Datele personale ale pacientului nu au fost dezvăluite din motive de confidențialitate. CEO-ul SAHPRA, Boitumelo Semete-Makokotlela, a declarat că o evaluare a cauzalității, efectuată în deplină conformitate cu metodologia stabilită de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), a concluzionat că cazul a fost într-adevăr „un eveniment legat de produsul vaccin”.
„Evenimentele raportate la primitorul vaccinului au fost în concordanță cu definiția cazului pentru GBS și nu a fost identificată nicio altă cauză probabilă a GBS în momentul îmbolnăvirii.” ea a spus. SAHPRA a evaluat aproximativ 160 de decese de când a început campania de vaccinare împotriva Covid-19 în Africa de Sud, dar nu a stabilit niciodată o legătură cauzală între un deces și vaccinare până în prezent, a spus oficialul.
„GBS este un eveniment advers foarte rar, dar sever, care este asociat cu administrarea diferitelor vaccinuri și alte medicamente și poate fi, de asemenea, declanșat de infecții.” Semete-Makokotlela a subliniat, adăugând că beneficiile vaccinării încă depășesc cu mult riscul. Reuters a raportat că J&J a subliniat într-un comentariu trimis prin e-mail că GBS a fost asociat cu o serie de vaccinuri și alte medicamente și poate fi declanșat de SARS-CoV-2 – virusul care provoacă Covid-19.
După cum le-a explicat Semete-Makokotlela reporterilor, GBS este o afecțiune rară care afectează sistemul imunitar al organismului, provocând diverse simptome ușoare până la severe, inclusiv slăbiciune musculară, durere musculară, amorțeală și furnicături. În multe cazuri, sindromul se rezolvă singur, fără efecte secundare grave, dar poate deveni grav și poate provoca paralizie și alte simptome care pun viața în pericol. Anul trecut, autoritățile din SUA au adăugat un avertisment cu privire la un risc crescut de GBS în cele 42 de zile de la vaccinare în fișa informativă a FDA pentru vaccinul Covid-19 de la J&J.